GCP тренинг

Назад

Программа обучения GCP признана Советом по профессиональному развитию Министерства труда, здравоохранения и социальных дел Грузии. С апреля 2018 года наш тренинг ICG EG GCP признана в соответствии с Минимальными критериями для обучения персонала персонала по ICH GCP, определяемого TransCelerate BioPharma, чтобы обеспечить взаимное признание обучения GCP среди спонсоров. Слушатели, успешно завершившие обучение, получают международный сертификат.

GCP тренинг включает обзор надлежащей клинической практики и 13 принципов ICH GCP в соответствии с международным руководством E6 (R2) 2016 года и покрывает следуюшие темы:

  1. Введение в GCP и клинических испытаний
  2. Роли и обязанности участников клинических испытаний
  3. Независимый комитет по этике
  4. Роли и обязанности следователя
  5. Информированное согласие
  6. Управление исследовательским продуктом
  7. Безопасность пациентов и неблагоприятные события
  8. Рандомизация / Unblinding, завершение CRF и т. д.
  9. Обработка и архивирование медицинских документов и основных документов
  10. Важность брошюры по протоколу и исследователю
  11. Аудит и мониторинг

Наряду с теоретическими материалами, программа включает практические задания и групповые мероприятия, которые подготовлены с учетом 11-летнего опыта и отвечают потребностям местных исследователей.

Учебный курс подготовлен на грузинском языке и проводится высококвалифицированными и сертифицированными тренерами, которые имеют несколько международных сертификатов GCP и продолжают практику клинических исследований.

Принципы GCP